赛诺菲/再生元dupixent治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)2个III期临床获成功
2019年02月27日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国旧金山举行的2019年美国过敏、哮喘和免疫学会(AAAAI)年会上公布了新型抗炎药dupixent(dupilumab)治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的2项关键性安慰剂对照III期临床研究(SINUS-24,SINUS-52)的详细数据。这2项研究在先前曾
赛诺菲/再生元dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准dupixent用于局部药物控制不佳或局部治疗在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)
赛诺菲/再生元dupixent哮喘适应症再获批 2024年销售将达80亿
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药dupixent(dupilumab)一项新的适应症,作为一种附加(add-on)维持疗法,用于治疗年龄在12岁及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者,具体包括两类:嗜酸性表型哮喘,及口服皮质类固醇依赖性哮喘。目前,dupixent哮喘适应症申请也正在接受其他几个国家的监管审查,包括日本和欧盟。Dupixen
赛诺菲/再生元新型抗炎药dupixent治疗慢性鼻窦炎2个III期临床获得成功
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,评估抗炎药dupixent(dupilumab)治疗病情控制不佳的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(chronic rhinosinusitis with nasal polypsis,CRSwNP)成人患者的2项关键性安慰剂对照III期临床研究达到了所有主要终点和次要终
赛诺菲/再生元新型抗炎药dupixent治疗青少年特应性皮炎(AD)III期临床获得成功
2018年09月19日讯/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在巴黎举行的第27届欧洲皮肤病学和性病学会(EADV)大会上公布了抗炎药dupixent(dupilumab)治疗青少年(12-17岁)特应性皮炎(AD)的一项关键性III期临床研究的详细数据。在美国,FDA于2016年授予dupixent治疗采用外用处方药病情控制不佳的中度
赛诺菲/再生元重磅抗炎药dupixent治疗哮喘在欧盟进入正式审查
2018年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗炎药dupixent(dupilumab)的一份监管申请。此次申请,寻求批准dupixent作为一种附加维持疗法,用于病情控制不佳的中度至重度哮喘青少年(12岁及以上)和成人患者。在美国监管方面,FDA也正在审查dupixent用
赛诺菲/再生元重磅抗炎药dupixent治疗嗜酸性粒细胞性食管炎II期临床数据喜人
2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会(WCOG)上公布了重磅抗炎药dupixent(dupilumab)治疗活动性中度至重度嗜酸性粒细胞性食管炎(eosinophilic esophagitis)成人患者的一项II期临床研究的积极数据。数据显示,与安慰
严重过敏性皮炎患者的特效药dupixent获欧盟市场营销授权
2017年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --9月28日,赛诺菲(SNY)和Regeneron制药(REGN)共同宣布,治疗成人中重度过敏性皮炎药物dupixent获得欧盟委员会市场营销授权。过敏性皮炎是湿疹的一种类型。过敏性皮炎是一种慢性炎症疾病通常表现为皮肤出现皮疹,严重过敏性皮炎表现为全身皮肤性,并伴随强烈、持久的瘙痒以及皮肤干燥、开裂、发红、结痂以及渗出。瘙痒是最严重的困扰患者的症状。
FDA批准湿疹靶向注射药剂dupixent
今天,美国FDA批准了dupixent(dupilumab)注射治疗中度至重度湿疹(特应性皮炎,atopic dermatitis)的成年患者。dupixent适用于经局部治疗仍不能充分控制的湿疹,或那些不适合使用局部治疗的病人;dupixent可以单
赛诺菲/再生元dupixent获FDA批准,系首个治疗中重度特应性皮炎(AD)的靶向生物疗法
dupixent是一种全人源化单克隆,靶向抑制2种关键炎性因子IL-4/IL-13的过度激活信号,这2种因子是特应性皮炎(AD)持续内在炎症的关键驱动因素。